Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát tárolni?

A gyógyszer neve: Calcium-Sandoz pezsgőtabletta. Mindegyik pezsgőtabletta 1132 mg kalcium-laktát-glükonátot és 875 mg kalcium-karbonátot tartalmaz (amely 500 mg kalciumnak felel meg). Segédanyagok: vízmentes citromsav (finom szemcsés), narancsaroma por (tartalmaz: narancsolajok, maltodextrin, arab mézga, szorbit (E420), glükóz), aszpartám (E951), makrogol 6000, nátrium-hidrogén-karbonát.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1034 Budapest, Tímár utca 20.

Gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUM-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A kalcium nélkülözhetetlen ásványi anyag, melyre szükség van a csontok képződése és egészsége szempontjából. A kalcium bélből szívódik fel, az egész testben eloszlik és fontos szerepet játszik a szervezet működésében az ideg-, az izom- és a szívműködésben, a véralvadásban, valamint számos hormon hatásának kialakulásában is. Ahhoz, hogy mindez végbemenjen, a szövetekben elegendő mennyiségű kalciumnak kell lennie.

A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta alkalmazása a következő kórképek kezelésére javasolt:
" kalciumhiány megelőzésére és kezelésére,
" más gyógyszerekkel együtt a csontritkulás megelőzésére és kezelésére,
" D3-vitaminnal együtt gyermek- és felnőttkori csontlágyulás (oszteomalácia) illetve angolkór (rahitisz) kezelésére.

A Calcium-Sandoz pezsgőtabletta 20 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.


2. TUDNIVALÓK A CALCIUM-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Calcium-Sandoz pezsgőtablettát, amennyiben:
- a tabletta bármelyik összetevőjére már észlelt allergiás reakciót (az összetevők listáját a tájékoztató elején találja),
- vérében magas a kalciumszint (hiperkalcémia),
- vizeletében sok kalcium ürül (hiperkalciuria),
- vesebetegségben szenved, beleértve a vesekövességet, a veseszövetben történt kalcium lerakódást (nefrokalcinózis) és a csökkent veseműködést.

Calcium-Sandoz alkalmazása előtt:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előbb felsoroltak közül valamelyik eset vonatkozik Önre, és a pezsgőtablettát csak akkor szedje, ha kezelőorvosa azt javasolta.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Alumínium tartalmú készítmények alkalmazása esetén különösen fontos, hogy konzultáljon kezelőorvosával.
A pezsgőtablettát csak akkor szedje együtt D-vitamin tartalmú készítményekkel, ha azt kezelőorvosa javasolja.
Miután a kalcium csökkenti számos gyógyszer felszívódását, a Calcium-Sandozt
- szájon át adott biszfoszfonátok, vagy nátrium-fluorid (a csontritkulás kezelésében alkalmazott gyógyszerek) szedése esetén legalább 3 órával azok alkalmazása után,
- tetraciklin (antibiotikum) szedése esetén legalább 2 órával a tetraciklin bevétele után, vagy legkevesebb 4 6 órával annak bevétele előtt kell bevenni.

A gyógyszer bevétele és az étkezés, folyadékfogyasztás:
Magas oxálsav, vagy fitinsav tartalmú ételek fogyasztása esetén (spenót, rebarbara, teljes kiőrlésű gabonafélék) az étkezés és a gyógyszer bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie.

Terhesség és szoptatás:
Várandós, vagy szoptató anyák a Calcium-Sandoz alkalmazása előtt kérjék ki kezelőorvosuk, vagy a gyógyszerész véleményét.
A kalcium szükséglet várandósság, szoptatás idején megnő a napi kalciumszükséglet (beleértve az élelmiszereket és a táplálék-kiegészítőket) 1000-1300 mg. A napi kalciumbevitel nem haladhatja meg az 1500 mg-ot, ezért ne szedjen a javasolt napi adagnál többet.
Bár a kalcium kiválasztódik az anyatejbe, ennek újszülöttre nincs káros hatása.

Gépjárművezetés, gépek üzemeltetése:
Nem ismert olyan hatás, melynek révén a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta bevétele rontaná a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Calcium-Sandoz egyes összetevőire vonatkozó fontos tájékoztatás:
A Calcium-Sandozt cukorbetegek is szedhetik (egy tabletta 0,002 szénhidrátegységet tartalmaz).

Egy pezsgőtabletta 68,45 mg nátriumot tartalmaz.

Amennyiben alacsony nátrium tartalmú diétát kell tartania, a Calcium-Sandoz alkalmazása előtt kérjen tanácsot egészségügyi szakembertől.

Amennyiben úgy tudja, hogy túlérzékeny valamelyik cukorfélére, a gyógyszer bevétele előtt keresse fel kezelőorvosát.

A tabletta aszpartámot tartalmaz, mely fenilalanin forrás, emiatt fenilketonuriások számára veszélyes lehet.

A Calcium-Sandoz alkalmazása más gyógyszerekkel:

Kérjük, ellenőrizze kezelőorvosa, vagy a gyógyszerész segítségével, hogy szedi, vagy szedte-e a következő gyógyszereket:
" tiazid típusú vízhajtó,
" tetraciklin típusú antibiotikum,
" nátrium-fluorid, biszfoszfonátok,
" kortikoszteroidok.

A Calcium-Sandoz és ún. digitálisz készítmények (szívre ható gyógyszerek) együttes alkalmazása esetén mindig pontosan kövesse kezelőorvosa tanácsát.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A CALCIUM-SANDOZ PEZSGŐTABLETTÁT?

Mint minden gyógyszer esetében, a Calcium-Sandozt is pontosan a betegtájékoztatóban leírt utasítások szerint szedje.
Ez lehetővé teszi, hogy a gyógyszer a kívánt hatást érje el. Amennyiben további tájékoztatásra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt.

A pezsgőtablettát egy pohár vízben (kb. 2 dl) kell feloldani és oldódás után azonnal meg kell inni.
Adagja
" gyermekeknek egy pezsgőtabletta naponta 1 vagy 2 alkalommal (500-1000 mg kalciumnak felel meg).
" felnőtteknek egy pezsgőtabletta naponta 1-3 alkalommal (500-1500 mg kalciumnak felel meg).
A Calcium-Sandoz étkezés közben, vagy éhgyomorra egyaránt bevehető.

A panaszok és tünetek megszüntetése érdekében szedje a gyógyszert a kezelőorvos, vagy a gyógyszerész által javasolt adagban és ideig.

Ha az előírtnál több Calcium-Sandoz pezsgőtablettát vett be:
A túladagolás tünetei hányinger, hányás, szomjúságérzés, vagy székrekedés lehetnek. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy az orvosi ügyelethez.

Mi a teendő, ha elfelejtette volna bevenni a gyógyszerét?
Ne duplázza meg a következő adagot, ha elfelejtette bevenni a gyógyszert.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Calcium-Sandoz pezsgőtablettának is lehetnek mellékhatásai.

Nem gyakran (1000 betegből 1-10 esetében észlelték) a vér kalciumszintjének jelentős emelkedése (hiperkalcémia), vagy a vizelet kalcium tartalmának nagyfokú növekedése (hiperkalciuria) jelentkezhet.
Ritkán a következő mellékhatások fordulhatnak elő (1000 betegből kevesebb mint 1 esetében észlelték): hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, bélgázosság, hányás, kiütés, viszketés, a bőr vöröses elszíneződése, égő érzés.
Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében) súlyos allergiás reakciók (pl. az arc, az ajkak, a nyelv, vagy a torok megduzzadása, mely nyelési nehézséget okozhat) jelentkezhetnek.
Akár az előbb felsorolt, akár itt nem szereplő mellékhatások jelentkezése esetén tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt.


5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

A tubust szorosan zárva kell tárolni. Az eredeti csomagolásban tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ellenőrizze, hogy az egyes pezsgőtabletták kivétele után a tubust jól visszazárta-e.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.


OGYI-T-5254/01-02